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省食药监局药品GMP认证跟踪检查组到我市药品生产企业检查

2018年4月24日,省局GMP认证跟踪检查组深入我市伊春药业进行认证跟踪检查工作。

此次检查是根据《药品GMP认证管理办法》规定,通过认证后企业,在2年内进行一次跟踪检查。伊春药业有限公司是我市生产中西药制剂的药品生产企业,公司制剂三车间主要生产片剂和胶囊剂,年生产能力2亿片、粒,车间于2015年12月通过了2010版GMP认证。

此次检查时间预计安排三天,专家检查组重点从企业生产工艺和注册工艺一致性、生产批量、产量与生产能力是否一致,企业物料放行、供应商审计情况,工艺控制、产品放行,质量控制和质量保证,数据可靠性等5个方面进行全面检查。